普利制药:打针用盐酸多西环素取得FDA上市许可
2024-07-07普利制药(300630)6月23日晚间公告,公司于近日收到好意思国食物药品监督惩办局(简称“FDA”)签发的打针用盐酸多西环素的上市许可。打针用盐酸多西环素适用于诊治或留神已阐述或热烈怀疑由易感细菌引起的感染;适用于多种微生物(立克次体属、肺炎支原体等),革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的感染。
普利制药打针用盐酸多西环素赢得好意思国FDA上市许可
2024-07-076月23日晚间,普利制药(300630)发布公告称,公司于近日收到好意思国食物药品监督惩处局(FDA)签发的打针用盐酸多西环素的上市许可。 公告闪现,打针用盐酸多西环素适用于调理或防患已确认或激烈怀疑由易感细菌引起的感染;适用于多种微生物(立克次体属、肺炎支原体等),革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的感染。
普利制药:打针用盐酸多西环素赢得好意思国FDA上市许可
2024-07-07普利制药晚间公告,公司于近日收到好意思国食物药品监督处置局(以下简称“FDA”)签发的打针用盐酸多西环素的上市许可。打针用盐酸多西环素适用于调治或防御已阐述或利弊怀疑由易感细菌引起的感染;适用于多种微生物(立克次体属、肺炎支原体等),革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的感染。 公司默示,近日,公司收到好意思国食物药品监督处置局签发的打针用盐酸多西环素的上市许可,美艳着普利制药具备在好意思国销售打针用盐酸多西环素的阅历,将对公司拓展好意思国市集带来积极影响。
普利制药打针用盐酸多西环素获好意思国FDA上市许可
2024-07-076月23日晚间,普利制药公告称,于近日收到好意思国FDA签发的打针用盐酸多西环素的上市许可,适用于诊疗或退守已阐发或利害怀疑由易感细菌引起的感染、多种微生物(立克次体属、肺炎支原体等)及革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌引起的感染。 据公告,打针用盐酸多西环素是四环类抗生素,现在国内无原研入口上市,仅两家通过一致性评价。普利制药在完成该品种工夫研发后,已徐徐向中好意思在内的多个国表里市集提交了上市肯求。2022年8月,公司向好意思国FDA提交了ANDA肯求;2022年9月,按照仿制药新3类的法式,公司