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国度药监局公开征求《运用纳米材料的医疗器械居品分类界定引导原则(征求看法稿)》看法

发布日期:2024-12-17 11:15    点击次数:150

  为引导运用纳米材料的医疗器械居品的贬责属性和贬责类别判定,国度药监局组织草拟了《运用纳米材料的医疗器械居品分类界定引导原则(征求看法稿)》,现向社会公开征求看法。其中提议,除突出规定外,在线配资平台纳米器械应当充分筹商纳米材料的可能战役部位、清晰路线及清晰技巧等身分,依据居品的预期用途、材料特质、结构特征、使用体式等概括判假寓品的贬责类别。其分类编码应当字据居品的预期用途,参照《医疗器械分类目次》给以细则。