苑东生物：全资子公司硕德药业取得枸橼酸钾缓释片药品注册文凭

发布日期：2024-11-29 09:11    点击次数：106

　　11月21日，苑东生物公告，全资子公司成齐硕德药业有限公司近日收到国度药监局签发的《药品注册文凭》，药品称号为枸橼酸钾缓释片，剂型为片剂，个股期权规格为1.62g、1.08g（按CHKO·HO计），注册分类为化学药品3类，药品有用期为24个月。该药品主要成份为枸橼酸钾，恰当症为用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。公司为国内首家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。

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